Vibral 30mg/mL Solução Oral Gotas 10mL (Dropropizina)

VIBRAL® (dropropizina) solução oral (Gotas - 30 mg/mL): frasco de 10 mL.

VIA ORAL

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL (30 gotas*) de VIBRAL® 30 mg /mL contém:

dropropizina ................................................................................................................. 30 mg

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, ciclamato de

sódio, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água purificada.

* 1 gota de VIBRAL® solução oral contém 1 mg de dropropizina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1) PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

VIBRAL® (dropropizina) é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem

secreção).

2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VIBRAL® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma

discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30

minutos após a sua administração por via oral (por boca).

3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a

qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da

pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

4) O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com VIBRAL® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os

sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas: Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina

devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda

da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado: VIBRAL® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da

função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos: VIBRAL® deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação: VIBRAL® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto

sob orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: C

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu

médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma,

especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção: Contém 680 mg/mL de sacarose. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacaroseisomaltase.

Atenção: Contém o corante vermelho ponceaux que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso do VIBRAL®, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos

para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos

colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5) ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Armazenar em temperatura ambiente

(de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

VIBRAL® 30 mg/mL: apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, de cor vermelhocereja,

sabor e odor de framboesa.

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo

de validade impresso na embalagem externa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6) COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.

Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7) O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a

dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8) QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais

altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda

da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9) O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas da superdosagem de VIBRAL® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e

sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação

do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a

lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.